海南支持数字疗法产业发展的相关政策文件等汇总，数字疗法注册证代办机构分享

海南支持数字疗法产业发展的相关政策文件等汇总，数字疗法注册证代办机构分享

1，2022 年1 月25日，海南省卫生健康委员会关于印发《海南省数字健康“十四五”发展规划》的通知各市、县、自治县及洋浦经济开发区卫生健康委，委直属各单位，省属各医疗机构，委机关各处室：根据《海南自由贸易港建设总体方案》《智慧海南总体方案（2020-2025）年》《海南省“十四五”卫生健康规划》等文件精神。

海南将“探索数字疗法先行试用”列为《海南省数字健康“十四五”发展规划》的主要任务之一，这是数字疗法首次被列入省级规划。

2，2022年10月11日，海南省印发《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》，围绕建设全国领先的数字疗法临床科研示范基地、加快数字疗法产品注册审批、积极推广数字疗法产品应用等六个方面，提出21条措施，加快推进数字疗法产业发展。计划通过2至3年的努力，将海南建设成为全球数字疗法创新岛、创新资源集聚区和产业高地，将数字疗法打造成海南健康产业高质量发展的新引擎。

海南推出全国首个数字疗法产业全周期支持政策“21条”，随后开始实质性、系统性地推动数字疗法的落地。

3，2022年10月14日，《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》政策解读新闻发布会

2022年10月14日下午，记者从海南省新闻办举行的《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》政策解读新闻发布会上获悉，海南出台21条措施加快推进数字疗法产业发展。《若干措施》围绕数字疗法临床科研示范基地建设、产品注册审批、产品推广应用、支付方式探索、宣传与产业集群建设、规范发展与保障等方面进行全方位支持，将对数字疗法产业发展起到重要推动作用。目标是通过2-3年的努力，将海南建设成为世界数字疗法创新岛、创新资源集聚区和产业高地，将数字疗法打造成健康产业高质量发展的新引擎，推动海南卫生健康事业跨越式发展和“十四五”期间人均预期寿命提高两岁目标的实现，加快建设更高水平的健康岛。

4，2022年10月26日, 海南省卫健委发布了《海南省卫生健康委员会关于推荐数字疗法产品纳入商业保险的通知》, 开始申报拟在省内纳入商保的数字疗法产品。

值得一提的是, 在《数字疗法产品推荐表》中除了包含公司信息外, 也提到了推荐数字疗法产品的适应症、获证及拿证时间及产品在全国的应用情况。这意味着本次纳入商保的前提是相关产品需要拿到医疗器械注册证。

5，2023年4月27日至28日，由海南省药品监督管理局、中国医疗器械行业协会数字疗法专业委员会、海口国家高新技术产业开发区管委会联合举办的“2023年数字疗法产品注册审批政策法规高峰论坛”（下称“论坛”）在海口顺利召开。

本次论坛聚焦数字疗法医疗器械产品的临床研究、注册申报及审评审批等内容进行研讨，助力打通数字疗法企业实现市场准入的关键环节。

6，2023年世界数字疗法大会

2023年8月25日，世界数字疗法大会在海口开幕，此次会议发布了《数字疗法海南倡议》《2023数字疗法白皮书》，为2023年世界数字疗法大会最佳创新及实践企业颁奖，并举行了海南数字疗法创新应用场景与解决方案落地仪式。

据悉，《数字疗法海南倡议》由海南省卫生健康委员会党委书记、主任周长强领衔多位院士专家共同发布，倡议共15条，意味着海南将联合多方核心力量，全力加快海南数字疗法创新岛建设。

“2023世界数字疗法最佳创新及实践企业评选”是本次大会的同期活动，评选立足数字疗法创新及实践生态，面向全球数字疗法企业展开评选，重点考核参选企业及所提交的实践案例在评审年度内的创新点、突出优点、取得的成绩及该实践及创新对于世界数字疗法创新进程的推动力和影响力，集中寻找数字疗法领域的未来力量，为海南数字疗法产业更坚实发展增添更多活力。

7，2024年4月14日，《海南省深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》

海南日报海口4月14日讯近日，我省印发《海南省深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》（以下简称《任务》），继续深入推广三明医改经验，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，加快优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，深化以公益性为导向的公立医院改革，推进我省整合型医疗卫生服务体系建设。

推动数字疗法等智慧健康技术产品在基层推广应用，海南加快打造数字疗法创新高地。

8，2024年5月1日，海南启动孤独症儿童免费数字疗法干预项目

2024年5月1日，记者从海南省卫生健康委获悉，海南省日前已启动针对6岁以下孤独症谱系障碍儿童的免费数字疗法干预项目。

据介绍，孤独症数字疗法基于大数据和智能算法，在常规干预康复训练的基础上，能够替代部分医务人员的工作，提高患儿认知能力干预服务效率。此外，该疗法能够帮助孤独症儿童实现在家或就近接受干预服务，减少费用负担。

记者了解到，“0—6岁孤独症谱系障碍儿童数字疗法干预”是海南2024年省级民生实事项目之一。项目启动后，海南将为不少于1000名常住省辖区内确诊孤独症谱系障碍及发育迟缓儿童，免费提供至少三个月、每月15次的数字疗法干预服务。

海南省卫生健康委副主任张毓辉说，海南于2023年开始探索开展孤独症数字疗法干预服务，当年累计服务900余名患儿，累计康复训练时长达100万分钟。前期临床研究发现，持续使用数字疗法的患儿，在认知表现、发展能力方面均有明显提高。下一步，海南将继续做好孤独症数字疗法干预设备的全面部署和孤独症患儿管理，不断提高服务数量、提升干预效果。

9，2024年8月29日，海南省人民政府办公厅印发《海南省数字健康体系与数字健康经济高质量发展三年攻坚行动计划（2024—2026年）》（下文简称《三年计划》），对海南包括数字疗法在内整个数字健康体系的建设做出了具体规划和部署，对国内数字疗法行业是一个极大利好，并进一步夯实了海南国内“数字疗法高地”的地位。

简单来说，《三年计划》是“一个愿景、两个目标、四个领域、15个场景和一个链条”的共同推进。其中，“在海南自贸港创造能够革命性提升人类健康的数字健康新范式”是该计划希望达到的终极目标，即“一个愿景”；其中分为“两个目标”，分别是“建成全国领先的全方位、全周期数字健康服务体系”，并“形成全国领先的数字健康科技创新高地和数字经济产业集群”。

不难发现，除了希望改善当地卫生健康现状，海南更是对于打造数字经济产业集群寄予厚望——《三年计划》明确提出到2026年底，“全国领先的全方位全周期数字健康体系基本形成，惠民、助医、辅政、兴业等领域创新场景丰富活跃，健康医疗数据要素有序开放、创新转化等支撑平台有效运行，数字健康产业形成集聚，居民健康水平快速提升，全省数字健康创新企业营收规模倍增”的具体目标。

10，2024世界数字疗法大会

2024年8月30-31日，2024数字疗法大会在海南海口召开。这也是数字疗法大会第二次在海南召开，来自政府、医疗机构、学术界、投资界及企业界的国内数字疗法精英齐聚海南，为数字疗法在国内的发展推动献计。大会以“‘数’有引力”为主题，开展了主题演讲、政策解读、学术交流、产业合作、创新展示等，同时邀请专家、学者、企业代表等共商共建共享全球数字疗法、数字健康领域的趋势前沿与合作机遇，推动数字疗法在医疗健康产业中的融合应用和创新。

海南卫生健康委副主任张毓辉更是在大会上发出倡议，提出共同努力，在海南自贸港创新探索能够革命性提升人类健康的数字健康新范式，加速中国乃至全球数字健康时代的全面到来。

会上，海南省卫生健康委副主任张毓辉作了《海南省数字健康体系与数字健康经济高质量发展三年攻坚行动计划（2024-2026年）》政策介绍。未来，海南将进一步强化创新场景牵引和政策体系支撑，全面推进海南自贸港数字健康服务体系和数字健康经济协同高质量发展，构建全国领先的数字健康创新高地，以新质生产力加快建设更高水平的国际健康岛。

到2026年底，海南基本形成全国领先的全方位全周期数字健康体系，惠民、助医、辅政、兴业等领域创新场景丰富活跃，健康医疗数据要素有序开放、创新转化等支撑平台有效运行，数字健康产业形成集聚，居民健康水平快速提升，全省数字健康创新企业营收规模倍增。

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